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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienleiter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Studienleiter, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien verantwortet. In dieser Rolle sind Sie für die Koordination aller Aktivitäten im Rahmen der klinischen Forschung zuständig, um die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit multidisziplinären Teams zusammen, einschließlich medizinischer Fachkräfte, Datenmanager und externen Partnern, um den erfolgreichen Abschluss von Studien zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehört die Entwicklung von Studienplänen, das Management von Budgets und Zeitplänen sowie die Sicherstellung der Einhaltung ethischer Richtlinien. Sie sind Ansprechpartner für Sponsoren, Prüfärzte und Behörden und tragen maßgeblich zur Optimierung von Prozessen und zur Qualitätssicherung bei. Ein tiefgehendes Verständnis der klinischen Forschung, regulatorischer Vorgaben und Projektmanagement ist für diese Position unerlässlich. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise besitzen, kommunikativ sind und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien
- Koordination von Studienpersonal und externen Partnern
- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Anforderungen
- Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Behörden
- Budget- und Zeitmanagement der Studienprojekte
- Sicherstellung der Datenqualität und Dokumentation
- Durchführung von Risikoanalysen und Qualitätskontrollen
- Schulung und Anleitung des Studienpersonals
- Erstellung von Berichten und Präsentationen für interne und externe Stakeholder
- Unterstützung bei der Entwicklung neuer Studienkonzepte
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Teamführung
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Detailorientierung
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenmanagementsystemen
- Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen im Studienmanagement um?
- Welche Kenntnisse besitzen Sie bezüglich GCP und regulatorischer Anforderungen?
- Wie organisieren Sie die Kommunikation zwischen verschiedenen Projektbeteiligten?
- Wie stellen Sie die Qualität und Integrität der Studiendaten sicher?
- Welche Projektmanagement-Tools haben Sie bereits genutzt?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Phasen?
- Wie gehen Sie mit Budgetüberschreitungen um?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit der Zusammenarbeit von Prüfärzten und Sponsoren?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der klinischen Forschung informiert?
